HY Metals에서는우리는 흥분한다d 현재 진행 중임을 알려드립니다.ISO 13485 인증~을 위한의료기기 품질 관리 시스템11월 중순 완료 예정입니다. 이 중요한 인증을 통해 글로벌 의료 고객사를 위한 정밀 의료 부품 제조 역량이 더욱 강화될 것입니다.
다양한 산업 분야의 제조 전문성 확장
HY Metals는 의료 품질 시스템을 강화하는 동시에 다음을 포함한 다양한 산업 분야에 서비스를 제공한다는 점을 알아두는 것이 중요합니다.
- -항공우주 – 구조 부품 및 장착 브래킷
- -자동차 - 맞춤형 피팅 및 인클로저
- -로봇공학 및 자동화 – 정밀 조인트 및 액추에이터 부품
- -전자 - 하우징 및 방열 부품
- -의료 – 기기 부품 및 장치 구성 요소
당사의 제조 전문성
당사는 다음을 통해 맞춤형 구성품 제조를 전문으로 합니다.
- -정밀 판금 제작
- -CNC 가공(밀링 및 터닝)
- -플라스틱 부품 생산
- -3D 프린팅(프로토타입 및 소량 생산)
의료용 부품에 ISO 13485가 필요한 이유는 무엇입니까?
ISO 13485 인증은 다음 사항에 대한 당사의 헌신을 입증합니다.
- -의료용 재료에 대한 향상된 추적성
- -의료 부품에 대한 더욱 엄격한 공정 관리
- -강력한 문서화 및 품질 관리
- -중요한 의료 애플리케이션을 위한 일관된 품질
품질 기반 구축
2018년 ISO 9001:2015 인증을 획득한 이후, 당사는 모든 제조 부문에서 프로세스를 지속적으로 개선해 왔습니다. ISO 13485 인증을 통해 의료기기 부품 제조의 엄격한 요건을 충족하는 동시에 모든 업계 고객을 위한 당사의 높은 기준을 유지할 수 있게 되었습니다.
당사의 의료 구성 요소 역량
의료용 애플리케이션을 위해 다음을 제조합니다.
- -수술 도구 구성 요소
- -의료기기 구조 부품
- -진단 장비 인클로저
- -실험실 장비 부품
타협 없는 품질
당사의 인증 절차는 다음과 같습니다.
- -종합적인 시스템 구현
- -엄격한 내부 감사
- -향상된 문서화 프로토콜
- -직원 교육 및 역량 개발
다재다능한 제조 전문가와 협력하세요
HY Metals를 선택하세요:
- -다양한 산업 분야의 제조 전문성
- -ISO 9001 및 향후 ISO 13485를 포함한 품질 인증
- - 신속한 프로토타입 제작및 생산 능력
- -다양한 제조 기술에 대한 기술 지원
우수성에 대한 헌신
ISO 13485 인증을 추구하는 것은 다양한 분야에서 신뢰할 수 있는 제조 파트너로서의 입지를 유지하는 동시에 의료 산업 고객의 특정 요구 사항을 충족하고자 하는 당사의 헌신을 반영합니다.
의료 분야든 정밀한 맞춤 부품이 필요한 산업이든, 귀사의 부품 제조 요구 사항에 대해 논의하려면 오늘 저희에게 연락하세요.
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게시 시간: 2025년 10월 22일