HY Metals에서는,우리는 흥분됩니다현재 진행 중인 사항을 알려드립니다.ISO 13485 인증~을 위한의료기기 품질 관리 시스템이 인증 절차는 11월 중순까지 완료될 예정입니다. 이번 중요한 인증을 통해 당사는 전 세계 의료 고객을 위한 정밀 의료 부품 제조 역량을 더욱 강화할 수 있을 것입니다.
다양한 산업 분야에 걸친 제조 전문성 확대
당사는 의료 품질 시스템을 강화하는 동시에 다음과 같은 다양한 산업 분야에 서비스를 제공하고 있음을 알려드립니다.
- -항공우주 분야 - 구조 부품 및 장착 브래킷
- -자동차 - 맞춤형 부품 및 케이스
- -로봇공학 및 자동화 - 정밀 관절 및 액추에이터 부품
- -전자 장치 - 하우징 및 방열 부품
- -의료기기 부품 및 장치 구성 요소
당사의 제조 전문성
당사는 다음과 같은 방법을 통해 맞춤형 부품 제조를 전문으로 합니다.
- -정밀 판금 가공
- -CNC 가공(밀링 및 선삭)
- -플라스틱 부품 생산
- -3D 프린팅(시제품 제작 및 소량 생산)
의료기기 부품에 ISO 13485를 적용해야 하는 이유는 무엇일까요?
ISO 13485 인증은 다음과 같은 당사의 노력을 입증합니다.
- -의료용 재료에 대한 추적성 강화
- -의료 부품에 대한 더욱 엄격한 공정 관리
- -탄탄한 문서화 및 품질 관리
- -핵심 의료 애플리케이션에 일관된 품질을 제공합니다.
품질의 기반 위에 구축
2018년 ISO 9001:2015 인증을 획득한 이후, 당사는 모든 제조 부문에 걸쳐 지속적으로 프로세스를 개선해 왔습니다. ISO 13485 인증 추가 획득은 의료기기 부품 제조의 엄격한 요구 사항을 구체적으로 충족하는 동시에 모든 산업 고객을 위한 높은 품질 기준을 유지하기 위한 것입니다.
당사의 의료 부품 제조 역량
당사는 의료 분야에 적용 가능한 다음과 같은 제품을 제조합니다.
- -수술 기구 구성 요소
- -의료기기 구조 부품
- -진단 장비 인클로저
- -실험실 기기 부품
품질에 대한 타협은 없다
당사의 인증 절차에는 다음이 포함됩니다.
- -종합적인 시스템 구현
- -엄격한 내부 감사
- -향상된 문서화 프로토콜
- -직원 교육 및 역량 개발
다재다능한 제조 전문가와 협력하세요
HY Metals를 선택해야 하는 이유:
- -다양한 산업 분야의 제조 전문성
- -ISO 9001을 비롯한 품질 인증 및 향후 ISO 13485 인증 획득 예정
- - 신속 프로토타이핑및 생산 능력
- -다양한 제조 기술 분야에 걸친 기술 지원
탁월함에 대한 헌신
ISO 13485 인증 획득을 위한 노력은 의료 산업 고객의 특수한 요구 사항을 충족하는 동시에 다양한 분야에서 신뢰받는 제조 파트너로서의 입지를 유지하려는 당사의 헌신을 반영합니다.
의료 분야를 비롯하여 정밀 맞춤형 부품이 필요한 모든 산업 분야의 부품 제조 요구사항에 대해 지금 바로 문의해 주세요.
ISO13485 의료 부품 정밀 가공, CNC 가공, 판금 가공, 고품질 제조
게시 시간: 2025년 10월 22일